Ingeniero/a de Calidad (Validaciones)

Empresa internacional alemana especializada en Inyección de Plásticos para la fabricación de dispositivos de administración de fármacos y componentes farmacéuticos/as, busca incorporar en sus plantas productivas localizadas en las proximidades de Vilafranca del Penedès, Barcelona, a un/a Project Quality Engineer para la gestión de las validaciones de nuevos productos, medios productivos y procesos productivos.

Como la persona interlocutora principal cara al cliente y los/las proveedores/as en temas relativos a Calidad durante la fase de proyecto realizarás las siguientes funciones:

-Cooperar en la relación con el cliente en los temas relativos a Calidad durante la fase de proyecto
-Definir el Plan de Validación junto con el/la Ingeniero/a de Producto
-Gestionar la elaboración de los protocolos de validación, realizar el seguimiento de la ejecución de los ensayos definidos y elaborar los informes de validación
-Definir los planes de control necesarios hasta la transferencia del proyecto a la vida serie
-Participar en la gestión (definición, compra/fabricación, validación) de los medios de control necesarios para la realización de los planes de control, así como la definición del MSA necesario para su validación
-Gestionar los incidentes de calidad (NCs, desviaciones en las validaciones) y liderazgo de las investigaciones correspondientes junto con el equipo de Ingeniería de Calidad hasta el traspaso del proyecto a producción
-Coordinar la elaboración de la documentación de Calidad para la fabricación en serie (especificación de producto, memoria de lote, pautas de inspección, catálogo de defectos, ayudas visuales) y las formaciones necesarias para su implementación

En Adecco creemos en la igualdad de oportunidades y apostamos por el Talento Sin Etiquetas

Formación universitaria.
Deseable experiencia en el área de Calidad en Industria Sanitario/a, Farma o Químico/a.
Muy valorable experiencia profesional trabajando bajo ISO 9001 / 13485 / 15378 y GMPs.
Nivel avanzado de Office, Minitab.
Valorable conocimientos en SAP.
Inglés fluido.