Director Técnico

El objetivo principal del Director Técnico consistirá en asegurar el buen funcionamiento de todas las actividades de planta, garantizando que todas ellas se desarrollan dentro del marco normativo y regulatorio, y contribuyen a preservar la calidad y la eficacia del producto final de acuerdo a su especificación técnica y su uso previsto.
Deberá supervisar y aprobar todas las propuestas de modificación técnica que tengan impacto en la estructura documental relevante GMP-ISO, así como en el diseño de elaboración y control de los productos objeto de transformación.
Será garante de la calidad y autenticidad de nuestros productos al promover el cumplimiento y mantenimiento de la calidad de nuestros procesos e instalaciones, así como de cualquier elemento que forme parte de él. Un sistema de calidad medible que permita trazar el producto dentro y fuera de la planta, habilitando los canales necesarios para una hipotética retirada de producto, rápida y eficaz, en caso de ser requerida.
Aprobar y velar por el cumplimiento del plan maestro de validación y calibración será otra de las funciones clave dentro del proceso de seguimiento y medición dentro de planta.
Su papel cobrará especial importancia en la liberación de materias primas, materiales y producto acabado, siendo decisivo en la resolución de incidencias productivas y demás acciones correctivas o preventivas que deriven de ellas.
Es responsable de gestionar las áreas de calidad de la compañía.
El objetivo principal del Director Técnico consistirá en asegurar el buen funcionamiento de todas las actividades de planta, garantizando que todas ellas se desarrollan dentro del marco normativo y regulatorio, y contribuyen a preservar la calidad y la eficacia del producto final de acuerdo a su especificación técnica y su uso previsto.
Deberá supervisar y aprobar todas las propuestas de modificación técnica que tengan impacto en la estructura documental relevante GMP-ISO, así como en el diseño de elaboración y control de los productos objeto de transformación.
Será garante de la calidad y autenticidad de nuestros productos al promover el cumplimiento y mantenimiento de la calidad de nuestros procesos e instalaciones, así como de cualquier elemento que forme parte de él. Un sistema de calidad medible que permita trazar el producto dentro y fuera de la planta, habilitando los canales necesarios para una hipotética retirada de producto, rápida y eficaz, en caso de ser requerida.
Aprobar y velar por el cumplimiento del plan maestro de validación y calibración será otra de las funciones clave dentro del proceso de seguimiento y medición dentro de planta.
Su papel cobrará especial importancia en la liberación de materias primas, materiales y producto acabado, siendo decisivo en la resolución de incidencias productivas y demás acciones correctivas o preventivas que deriven de ellas.
Las principales responsabilidades son:
•Controlar el cumplimiento de todos los aspectos relativos a las NCF, BPD y la ISO 13485.
•Garantizar que los productos se analizan según la documentación correspondiente con el fin de verificar que cumplen la calidad prevista.
•Asegurar que los procesos se llevan a cabo acorde a su diseño y validación en base a las NCF y que los protocolos e informes de validación se revisan y aprueban.
•Aprobar todos los procedimientos, instrucciones y especificaciones que puedan afectar a la calidad de los materiales, productos acabados y productos sanitarios.
•Aprobar las guías de fabricación de los productos antes de su implantación, así como revisar toda la documentación y registros de fabricación para asegurar que el producto final se ha elaborado y controlado de forma correcta, siguiendo los procedimientos establecidos.
•Verificar que se llevan a cabo los análisis de materias primas, materiales de acondicionamiento y producto final de acuerdo a las técnicas analíticas aprobadas.
•Liberar cualquier lote de producto final fabricado en la compañía y aprobar las materias primas y materiales de acondicionamiento según lo definido en las especificaciones aprobadas.
•Aplicar los procedimientos clave del sistema de calidad (control de cambios, gestión de desviaciones, gestión de OOS, homologación de proveedores, etc).
•Validar los métodos de análisis del producto final.
•Asegurar que se realizan auditorías internas que evalúan periódicamente el cumplimiento de las normativas NCF, BDP y la ISO 13485 en los distintos departamentos, de acuerdo con los procedimientos establecidos.
•Garantizar que los registros de calidad y producción están debidamente archivados y se evalúan periódicamente, siendo conservados el tiempo establecido para ello.
•Conservación de muestras de retención y referencia de producto final.
•Asegurar que se llevan a cabo las calibraciones necesarias y se guardan los registros.
•Asegurar que se evalúan, registran e investigan todas las desviaciones en producción.
•Evaluar los cambios propuestos en los productos, procesos o equipos, y asegurar que los nuevos equipos e instalaciones y, cuando sea preciso, los modificados, se cualifican.
•Asegurar que el personal de su responsabilidad está correctamente formado y cualificado para llevar a cabo las actividades encomendadas.
•Propicia entornos y provee de herramientas que contribuyen a la mejora continua.
•Decide sobre las alertas sanitarias.
•Mantenimiento y mejora de condiciones de seguridad e higiene en las áreas de trabajo.

•Licenciatura en Farmacia
•Preferiblemente Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica
•Formación y experiencia en BPD y NCF
•Pensamiento analítico
•Capacidad para establecer prioridades
•Autocontrol y confianza en sí mismo
•Trabajo en equipo y cooperación
•Compromiso con la organización
•Adaptabilidad a cambios
•Multitarea
•Curiosidad
•Idiomas: Inglés
•Uso de paquete Office

GMP, ISO, NCF, BDP