Clinical Study Manager

Actualmente seleccionamos un/a Clinical Study Manager para Laboratorios ISDIN, importante compañía especializada en dermatología y cuyas oficinas se encuentran ubicadas en Barcelona.

Funciones:



* Participación conjuntamente con el Clinical Affairs Manager en diseño y definición del plan de investigación clínica para los productos en desarrollo (productos sanitarios y producto dermo cosméticos) estableciendo el plan de estudios necesario para soportar las reivindicaciones y de acuerdo a la normativa aplicable.
* Coordinación y ejecución de estudios clínicos con medicamentos
* Participación en diseño y ejecución de estudios post autorización (productos sanitarios, producto dermo cosméticos y fármacos).
* Ejecución de plan de investigación clínica coordinando la ejecución de los estudios con la CRO seleccionada.
* Selección y negociación con las CROs, diseño del protocolo/CRD y preparación / aprobación de la documentación, monitorización, análisis de resultados e informes finales, en conformidad con las recomendaciones GCP ICH.
* Colaboración con el resto de Áreas y participación en las reuniones de seguimiento de Project Management.
* Colaboración conjuntamente con el Clinical Affairs Manager en la presentación de resultados de estudios a la correspondiente Dirección de BU
* Colaboración con filiales para dar soporte a estudios promovidos por investigador
* Colaboración con Med. MKT para la elaboración de comunicaciones científicas

* Licenciado en Ciencias de la Salud.
* Valorable formación de posgrado o Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos, Máster en dermocosmética o similar.
* Experiencia de al menos 5 años en funciones similares, en una empresa del sector farmacéutico, bio-farmacéutico (Laboratorio o CRO)
* Valorable experiencia en las áreas de DERMATOLOGÍA y/o MEDICAL DEVICES
* Conocimiento de las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC).
* Inglés alto hablado y escrito.