Responsable Técnico QA&RA

• Medical Device (II y III)
• Maresme

Empresa Fabricante de Medical Device Sector Dental

• Responsable de la información técnico-sanitaria que se suministre sobre los productos sanitarios.


• Supervisión de las actividades de comercialización y comprobación del cumplimiento de los requisitos reglamentarios aplicables a los productos sanitarios.


• Preparación y actualización de la documentación técnica asociada a los productos y supervisión del archivo documental.


• Preparación y supervisión de las comunicaciones de comercialización o puesta en servicio de los productos y de los registros en los mercados de interés.


• Elaboración y mantenimiento de los procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación del Sistema de Gestión de Calidad y supervisión y control sobre el cumplimiento de los procesos y procedimientos establecidos.


• Realización de auditorías internas del Sistema de Gestión de Calidad.


• Gestión de tareas relacionadas con el seguimiento poscomercialización, incluidas no conformidades y reclamaciones y la interlocución y colaboración con las autoridades sanitarias en las medidas que procedan.

• Modelo híbrido de teletrabajo: Mar-Mierc-Juev oficina, Lun-Vier home office.


• Ubicado en el Maresme


• Excelente oportunidad de desarrollo y plan de carrera

• Licenciado o Grado en Ciencias de la Salud


• Mínimo 2 años de experiencia en RA&QA Medical Device


• Funciones de Responsable Técnico en empresa importadora/distribuidora de medical device y producto sanitario de acuerdo con RD 192/2023


• Cumplimiento de los Registros de producto así como procedimientos/instrucciones del sistema de gestión de calidad
  Se valorará la experiencia en el sector de producto sanitario no activo.


• Se valorará los conocimientos sobre el Reglamento 2017/745 de productos sanitarios y otros asuntos regulatorios y sobre Sistemas de Gestión de Calidad


• Inglés Alto.


• Persona participativa, autónoma y flexible


• Capacidad de trabajar bajo presión/objetivos


• Capacidad comunicativa y relacional y de trabajo en equipo