Regulatory Affairs Specialist (Immunotherapy)

• Multinacional referente en su sector.|Estamos buscando un Regulatory Affairs Specialist (Immunotherapy)

Multinacional farmacéutica cuya actividad principal es el desarrollo, la producción y la distribución de productos en el campo de la alergología, inmunología y medicina de urgencia.

MISIÓN;

Solicitar el registro de nuevos medicamentos y mantenimiento de los expedientes de acuerdo a los requisitos de las autoridades regulatorias, a las normas legales vigentes y a los lineamientos y objetivos marcados por la Compañía

REQUISITOS:

• Grado en Biociencias / Farmacia.


• Experiencia profesional de 2 años en puestos similares.


• Conocimiento del idioma inglés (hablado y escrito).


• Conocimientos en informática.

PRINCIPALES FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES;

• Elaborar, coordinar y presentar los expedientes de vacunas y diagnósticos alergénicos de acuerdo con la legislación existente.


• Garantizar el mantenimiento del estatus regulatorio de las vacunas alergénicas y diagnosticar según las normas legales.


• Gestionar la estrategia de presentación de los expedientes y sus variaciones.Responder a las autoridades reguladoras de las desviaciones sugeridas de los expedientes.


• Elaborar expedientes eCTD según las necesidades de cada país.Actualizar y difundir la legislación nacional e internacional para los productos de inmunoterapia.