Responsable Regulatory Affairs - Pharma

• Experiencia regulatoria con food suplements, cosméticos, medical devices|Nivel de inglés alto

Laboratorio farmacéutico nacional con más de 100 años de historia, especializado en el desarrollo y comercialización de fármacos y productos farmacéuticos para distintas áreas terapéuticas.

• Organización y planificación de la estrategia regulatoria


• Garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización, así como mantener una comunicación abierta con otros departamentos como producción y control acerca de los métodos aprobados


• Coordinación y supervisión de las tareas del departamento de Regulatory Affairs


• Exportación


• Gestión de toma de decisiones sobre la comercialización de los distintos productos


• Participación en Comités Técnicos


• Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Autorización de medicamentos


• Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Variación de medicamentos


• Seguimiento de las solicitudes presentadas a la AEMPS mediante contacto directo con los evaluadores


• Realización de los trámites regulatorios de food suplements, cosméticos, medical devices ante las Autoridades Sanitarias.

• Oportunidades de carrera y desarrollo profesional


• Contrato indefinido

• Formación en Ciencias de la Salud


• Aportar más de 5 años de experiencia como Regulatory Affairs en industria farmacéutica


• Aportar experiencia regulatoria con food suplements, cosméticos, medical devices


• Nivel alto de inglés


• Habilidades de liderazgo